低いと評価された臨床試験の脆弱性指数分析

Jan 13, 2024

International Journal of Impotence Research (2023)この記事を引用

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勃起不全は、かなりの割合の男性が罹患する一般的な性機能不全です。低強度体外衝撃波療法は、勃起不全の男性に対する治療選択肢として複数の臨床試験で評価されています。これらの臨床試験の堅牢性は、一貫性のない治療プロトコル、小規模な研究群、短い追跡調査間隔によって妨げられているため、十分に定義されていません。脆弱性指数は、臨床試験の堅牢性を評価するために使用される統計分析です。これは、結果の統計的有意性を変更するために別の結果を得るために必要な、特定の試験群における患者の最小数を評価することによって計算されます。統計的に有意な試験における最も低い脆弱性指数は 1 です。これは、1 人の参加者だけが別の結果を経験した場合、その結果は統計的に有意ではなくなることを意味します。上限は、試験の特定の部門の参加者数によって決まります。ここでは、臨床的に重要な結果が得られた試験の脆弱性指数を決定するために、勃起不全における低強度体外衝撃波療法の有効性を評価する臨床試験のスコーピングレビューを示します。私たちは脆弱性指数が低くなると仮説を立てましたが、これは結果がそれほど堅牢で一般化可能ではないことを示しています。

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この研究の結果を裏付けるデータは、責任著者からの要求に応じて入手できます。データは、合理的な要求に応じて利用可能になり、機密保持契約と倫理的配慮の対象となります。この研究の結果を検証するために必要な追加データは、合理的な要求に応じて提供されます。

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フランシス・ペトレラ

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ニコラス・ディーベル

フロリダ国際大学、学部教育、米国フロリダ州マイアミ

Armin Ghomeshi

ジョン・ホプキンス大学泌尿器科、ボルチモア、メリーランド州、米国

テイラー・コーン & アーサー・バーネット

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JW、FP、ND、AG、BL、MCSA、AM、TK、AB、RR はすべて、この調査研究に多大な貢献をしました。 JW、AB、および RR は、研究の概念化と設計に貢献しました。 JW、BL、MCSA がデータ収集と分析に関与しました。 MCSA、AM、TK、AB、RR はデータの解釈に貢献し、重要な洞察を提供しました。 JW、FP、AG、および RR は、原稿の最初の草稿の作成に関与しました。著者全員が原稿を批判的にレビューし、重要な知的内容を修正しました。 JW、FP、RR が研究プロジェクト全体を監督しました。すべての著者は原稿の最終版を読み、承認しました。

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転載と許可

ホワイト、J.、ペトレラ、F.、ディーベル、N. 他。勃起不全に対する低強度体外衝撃波療法を評価する臨床試験の脆弱性指数分析。 Int J Impot Res (2023)。 https://doi.org/10.1038/s41443-023-00722-4

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受信日: 2023 年 1 月 31 日

改訂日: 2023 年 5 月 23 日

受理日: 2023 年 6 月 1 日

公開日: 2023 年 6 月 9 日

DOI: https://doi.org/10.1038/s41443-023-00722-4

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