アスコ2023

Jun 23, 2023

昨日の Arcus/Gilead の Tigit ショッカーに続いて、Asco は今日、別の爆弾をもたらしました。 1週間前にTigitに釘付けになった投資家を興奮させたロシュの事実調査中段階のモーフィアス肝臨床試験が、第3相臨床試験の開始に十分な強力なシグナルを発したことを今日の午後、アスコが知った。

UCLAのリチャード・フィン博士は、モーフィアス肝臓データを完全に提示しながら、最前線でチラゴルマブ、テセントリクとアバスチンを併用する場合と、テセントリク/アバスチンの二剤併用療法を比較する世界規模のプラセボ対照試験、インブレイブ-152/スカイスクレイパー-14の概要を説明した。 。 同氏はアスコに対し、これは全体的な生存期間と研究者が評価した無増悪生存期間を共同主要評価項目として測定するものであり、「間もなく開始される予定」であると語った。

彼の熱意は、Morpheus-liver によって生成されたトップラインの PFS 数値だけでなく、可能性のある「合成」制御アームを生成するために設計された「ベイズ動的借用」を使用した遡及分析によっても裏付けられました。 この目的は、この発表の最大の批判の一つ、すなわちロシュ社のインブレイブ-150試験においてモーフィアス-肝臓の実際のコントロールアームがテセントリクとアバスチンの性能を大幅に下回り、結果をお世辞にしているという批判に反論することであった。

新しい分析は、患者のベースライン基準の不均衡に対処することを目的としており、保守的なシナリオから完全に一致するシナリオまで、より現実的な 3 つの可能な対照を生成しました。 それぞれの治療で、ティラゴルマブ、テセントリクとアバスチンの併用療法では、テセントリク/アバスチンの併用療法と比較して、進行または死亡のリスクが 28% から 51% に減少しました。 一方、モーフィアス肝臓は 58% の減少を示しました。

それでも、中期試験の実際の対照コホートがなぜパフォーマンスを下回ったのかは完全には明らかではない。 Ascoのプレゼンテーションでは、患者のベースラインの不均衡が明らかになり、積極的な治療を支持する患者もいたが、疾患の重症度など、コントロールを支持する患者もいた。 さらに、Morpheus-liver 全体に含まれる B 型肝炎患者の割合は Imbrave-150 よりも低かった。

これらすべての考慮事項はさておき、フィン氏は、根本的な混乱を招く問題は、モーフィアス肝臓のサイズが比較的小さいことであった可能性があると述べた。 研究の討論者であるメモリアル・スローン・ケタリングのガッサン・アブ・アルファ博士は、ベイジアン・モデリングは興味深いものではあるが、モーフィアス・肝臓は、現在より大規模な試験での裏付けが必要な肯定的な結果をもたらしたこととして単純に称賛されるべきだと述べた。

他の Tigit 企業、特に Arcus の投資家も明日は祝うかもしれない。

このストーリーは、ロシュによって生成された「合成」制御アームに関する詳細情報を含むように更新されました。